Dicembre 10, 2022

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Processo di approvazione: il post di Valneva ritirato: battuta d’arresto per il vaccino Valneva inattivato – L’autorità UE chiede maggiori informazioni | newsletter

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha richiesto maggiori informazioni sul vaccino, ha affermato la società lunedì. Finora, la società spera di ottenere l’approvazione per il cosiddetto vaccino inattivato ad aprile. “Siamo delusi dal fatto che l’EMA non abbia considerato finora sufficienti i nostri rapporti”, ha affermato Thomas Lingelbach, presidente di Valneva. “Rimaniamo pienamente impegnati a lavorare con le autorità di regolamentazione per l’approvazione del prodotto”.

Valneva ha affermato che il comitato dell’EMA sui medicinali per uso umano ha inviato un altro elenco di domande all’azienda. Questi includono richieste di dati aggiuntivi e ulteriore giustificazione per l’approvazione condizionale del mercato di un candidato vaccino. La società intende rispondere alle richieste nei prossimi giorni. Se le autorità di regolamentazione accettano le nuove informazioni, Valneva si aspetta l’approvazione del mercato condizionata entro questo trimestre.

All’inizio di questo mese, il Regno Unito ha approvato il vaccino Covid-19 di Valneva. È stato il primo Paese europeo a dare il via libera a un vaccino inattivato. La British Medicines Agency (MHRA) ne ha approvato l’uso negli adulti di età compresa tra i 18 e i 50 anni. La tecnologia utilizzata da Valneva è in uso da decenni, ad esempio nei vaccini contro la poliomielite, l’influenza e l’epatite A. . Al contatto, il corpo reagisce con la stessa risposta immunitaria del coronavirus attivo e forma gli anticorpi.

Alla Borsa di Parigi, le azioni Valneva sono crollate temporaneamente del 15,35 percento a 13.045 euro e si stanno dirigendo verso la più grande perdita giornaliera dall’inizio di gennaio.

Vienna / Parigi (Reuters)

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